Pierwszy pacjent cierpiący na krytyczne niedokrwienie kończyn w Centrum Medycznym Weteranów Wojennych w Gainesville na Florydzie (USA) został poddany leczeniu z wykorzystaniem komórek macierzystych w ramach fazy IIb badań klinicznych przeprowadzanych na zlecenie firmy biotechnologicznej Aastrom Biosciences.
Krytyczne niedokrwienie kończyn (KNK) to pogorszenie ukrwienia kończyny, które może prowadzić do jej utraty. U pacjentów występują typowe spoczynkowe bóle i/lub obecne są cechy niedokrwiennego uszkodzenia skóry – martwica, bądź owrzodzenia. Od ponad 20 lat nie odnotowano istotnych postępów w leczeniu krytycznego niedokrwienia kończyn. Leczenie KNK obejmuje walkę z bólem i zakażeniem w obrębie niedokrwionej kończyny, zapobieganie narastaniu zakrzepicy oraz optymalizację czynności serca i płuc.Chirurgia naczyniowa wspierana przez radiologię pozwala na skuteczne uratowanie krytycznie niedokrwionych kończyn jedynie w 20–50%.
Do powstania nowych naczyń niezbędne są nowe komórki mogących stanowić podstawowe ich elementy. Takie cechy noszą w sobie komórki macierzyste. Firma Aastrom Biosciences dysponuje odpowiednia platformą technologiczną w zakresie inżynierii tkankowej o nazwie VRC (komórki naprawiające naczynia). Właśnie metoda VRC została wykorzystana w badaniach klinicznych. Naukowcy firmy Aastrom Biosciences pobierają od pacjentów ich własne komórki macierzyste, a następnie w warunkach laboratoryjnych przy zachowaniu wszelkich standardów GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania - ang. good laboratory manfacture) produkują duże ilości komórek - prekursorów (w tym przypadku śródbłonkowych komórek naczyń krwionośnych).
Badania kliniczne wykorzystujące metodę VRC w leczeniu KNK obejmą łącznie 120 pacjentów w 20 różnych centrach medycznych. Mają one na celu sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa technologii VRC. Następnie pacjenci będą obserwowani przez 12 miesięcy po zakończonym leczeniu. Badania kliniczne mają również pomóc w oszacowaniu stopnia przepływu krwi w zregenerowanych naczyniach oraz czy nastąpiła poprawa jakości życia w wyniku leczenia.
W samych Stanach Zjednoczonych KNK dotyka 900 tys. ludzi, z czego u 100 tys. rocznie konieczne jest przeprowadzenie amputacji kończyn.
hlbiotech
źródło: Bionity.com, Biospace.com, PrimeNewswire
———————————
Polski zespół naukowców z Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego we Wrocławiu (www.wssk.wroc.pl) zgłosił w ramach 7. Programu Ramowego Unii Europejskiej projekt leczenia pacjentów z KNK za pomocą autologicznego przeszczepu komórek macierzystych.
