Koncern farmaceutyczny GlaxoSmithKline zapowiedział start w Ameryce Północnej badań klinicznych ze swoją najnowszą szczepionką przeciw wirusowi grypy w ramach globalnego programu zapobiegania pandemii.
Szczepionka zawierająca adjuwant H5N1 wzmacniający jej skuteczność przeciw szczepom wirusa grypy i jest pierwszą tego rodzaju testowaną przez Glaxo w Ameryce Północnej. Szczepionka będzie produkowana w jednym z północnoamerykańskich oddziałów koncernu, w Quebec (Kanada).
Szczepionka, która zostanie podana 675 pacjentom w wieku 18-64 lata w I/II fazie badań klinicznych, zostanie przetestowana na skuteczność antygenu H5N1 osobno i w kombinacji z innym opracowanym przez Glaxo systemem adjuwantów. Adjuwanty to komponenty szczepionek, których zadaniem jest wzmacniać reakcję układu odpornościowego przeciw obcemu antygenowi, w tym wypadku wirusowi grypy.
Faza III badań klinicznych, jedna z największych w USA, jest spodziewana jeszcze w tym roku, a udział w niej weźmie 4400 ochotników. Początek badań klinicznych jest ukoronowaniem inwestycji koncernu w badania i opracowanie nowej szczepionki przeciw wirusowi grypy, a cały koszt przedsięwzięcia szacuje się na 2 mld. dolarów.
Faz I/II będzie przeprowadzana w siedmiu amerykańskich stanach i dwóch kanadyjskich prowincjach.
hlbiotech
źródło: Bionity.com
