U chorych z wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV) w zaawansowanym stadium choroby często występuje niedobór płytek krwi (małopłytkowość). Stan ten, niebezpieczny dla pacjenta, spowodowany jest rozwijającą się chorobą i dodatkowo stosowanymi terapiami antywirusowymi. Ten efekt uboczny terapii zakłóca skuteczne leczenie. Rozwiązaniem tego problemu stało się zastosowanie środka farmaceutyczna o powszechnej, niezastrzeżonej nazwie eltrombopag, który powoduje wzrost poziomu płytek krwi. Praca na ten temat ukazała się w “New England Journal of Medicine“.
Badania nad tym farmaceutykiem były prowadzone na hospitalizowanych pacjentach poddanych terapii antywirusowej przeciwko HCV. Wszyscy badani mieli obniżony poziom płytek krwi. II faza badań klinicznych z użyciem placebo jako kontroli wykazała, że zastosowanie eltrombopagu zwiększyło liczbę płytek krwi u pacjentów. Wzrost trombocytów uzależniony był od dawki leku.
Leczeniu poddano 74 losowo wybranych pacjentów z marskością wątroby spowodowaną infekcją wirusem HCV, u których poziom trombocytów był niski. Leczeni zostali podzieleni na trzy grupy, każda otrzymała inną dawkę eltrombopagu (30, 50 lub 75 miligramów dziennie). Obserwacje prowadzono przez 12 tygodni terapii antywirusowej i jednoczesnego stosowania badanego leku. Wyniki były jednoznaczne - zwiększenie liczby płytek krwi u 36-, 53- i 65-procent pacjentów odpowiednio do zastosowanej dawki farmaceutyku. Dzięki działaniu eltrombopagu możliwe było pomyślne zakończenie terapii antywirusowej.
Przeprowadzono również badania dotyczące efektów ubocznych stosowania eltrombopagu. Zaobserwowano u niektórych osób nudności i bóle głowy, ale żadne z tych objawów nie były na tyle groźne dla zdrowie, aby wycofać lek z terapii.
Szacuje się, że 170 milionów osób na świecie jest zarażonych wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV - ang. Hepatitis C Virus). Większość (96 procent) zakażonych nie jest świadoma swojej infekcji, ponieważ zazwyczaj jest ona skąpoobjawowa i trwa latami. Patogen wywołuje wirusowe zapalenie wątroby (WZW), które często kończy się marskością i rakiem wątroby.
Badania nad eltrombopagiem są finansowane przez GlaxoSmithKline, gdzie substancja ta występują pod zastrzeżoną nazwą Promacta (lek znany w USA) i jest w III fazie badań klinicznych nad zastosowaniem jej w leczeniu małopłytkowości samoistnej (ITP – ang. Idiopathic Thrombocytopenic Purpura), chorobie autoimmunizacyjnej charakteryzującej się przyspieszonym niszczeniem płytek krwi. Możliwość jej zastosowania równocześnie z terapią antywirusową przeciwko HCV może być dużym postępem w walce z tym wirusem.
Magdalena Szuplewska
źródło: EurekAlert!
———————————
Oryginalna publikacja: John G. McHutchison et al., „Eltrombopag for Thrombocytopenia in Patients with Cirrhosis Associated with Hepatitis C“, NEJM, 2007, Volume 357:2227-2236, November 29, 2007 Number 22




Witam.
Czy wiadomo już kiedy Eltrombopag będzie dostępny w Polsce jako lek zarejestrowany? To bardzo istotne dla mnie, dziękuję za odpowiedź.
Komentarz przez Krzysztof — czerwiec 10, 2008 @ 1:21 przed południem
Odnośnie zarejestrowanych i dopuszczonych do obrotu leków można pytać w Urzedzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - http://www.urpl.gov.pl/
Komentarz przez hlbiotech — czerwiec 10, 2008 @ 10:34 przed południem