Próba obalenia w USA dwóch najważniejszych kwestionowanych od samego dnia ich przyznania patentów na komórki macierzyste została stłumiona przez amerykański Urząd ds. Patentów i Znaków Towarowych (USPTO). W ten sposób USPTO wzmacnia pozycję Wisconsin Alumni Research Foundation oraz Jamesa Thomsona, którzy są bezpośrednimi beneficjentami przyznanej im ochrony ich właśności intelektualnej.

W 1998 roku James Thomson oraz jego macierzysta jednostka badawcza na University of Wisconsin - Wisconsin Alumni Research Foundation (WARF) otrzymali pierwszy patent na metody izolacji, hodowli i zastosowania embrionalnych komórek macierzystych pochodzących od naczelnych. W kolejnych latach otrzymali oni kolejne patenty dotyczące również komórek macierzystych już częściowo zróżnicowanych oraz dotyczących człowieka.

Od samego początku przeciw przyznaniu tych patentów protestowała koalicja organizacji pozarządowych non-profit, domagająca się swobodnego wykorzystywania poczynionych w WARF odkryć, a celem miało być umożliwienie rzeszy badaczy z całego świata prac nad wykorzystaniem komórek macierzystych w biomedycynie. Patenty, ich zdaniem, takie zabiegi tylko hamują i utrudniają badania. Poza tym przeciwnicy patentów podkreślali, że odkrycia dotyczące komórek macierzystych nie nosiły znamion oczywistości, wynikały z wcześniejszych prac, a poza tym ochrona własności intelektualnej miała zbyt szeroki zakres - ochronie podlegały nie tylko metody izolacji i hodowli komórek (i tak bardzo szeroko określone), ale również potencjalne, bliżej niesprecyzowane terapeutyczne zastosowanie tych komórek w przyszłości.

Na wniosek koalicji organizacji pozarządowych o nazwie Public Patent Foundation, w 2006 roku USPTO postanowił ponownie rozpatrzeć sporną kwestię dotyczącą prawidłowości przyznania patentów.

11 marca br. WARF upubliczniła dokument, z którego wynika, że USPTO przyznał ostatecznie rację Fundacji Badawczej na University of Wisconsin podkreślając ważność dwóch pierwszych patentów na komórki macierzyste ludzkie i pochodzące od naczelnych. Tym samym WARF święci triumf, natomiast Dan Ravicher z Public Patent Foundation ogłosił, że koalicja organizacji pozarządowych ponownie złoży wniosek do USPTO, tym razem dotyczący ponownego sprawdzenia zmodyfikowanych patentów. W trakcie ostatniego postępowania, USPTO zawężył bowiem zakres ochrony patentowej (zmodyfikował zatem zakres obowiązywania patentów), która jednak zdaniem Ravinchera, wciąż utrudnia badania na komórkach macierzystych.

Niektórzy sugerują jednak, że ta walka może wyjść na dobre jedynie Fundacji WARF. W trakcie ostatniego procesu w USPTO, WARF złożyła szereg wniosków o kontynuację swoich patentów, które rozszerzają zakres ich obowiązywania, a jednocześnie do USPTO napłynęły nowe wnioski o patenty dotyczące komórek otrzymywanych z komórek macierzystych, złożone przez firmę Geron z Kalifornii.

W międzyczasie - 29 lutego br. - kolejny już, trzeci patent na komórki macierzyste, został podtrzymany przez USPTO. Od decyzji tej jednak przysługuje stronom apelacja.

Patenty Jamesa Thomsona dotyczące komórek macierzystych:

• Primate Embryonic Stem Cells, 1998, U.S. Patent 5,843,780
• Human Embryonic Stem Cells, 2001, U.S. Patent 6,200,806
• Hematopoietic Differentiation of Pluripotent hESCs, 2001, U.S. Patent 6,280,718
• Method of Making Embryoid Bodies from Primate Embryonic Stem Cells, 2003, U.S. Patent 6,602,711
• Hematopoietic Differentiation of Pluripotent hESCs, 2003, U.S. Patent 6,613,568
• Method of In Vitro Differentiation of Transplantable Neural Precursor Cells from Primate Embryonic Stem Cells, 2005, U.S. Patent 6,887,706
• Method for Generating Primate Trophoblasts, 2006, U.S. Patent 7,148,062
• Primate Embryonic Stem Cells, 2006, U.S. Patent 7,029,913
• Serum Free Cultivation of Primate Embryonic Stem Cells, 2006, U.S. Patent 7,005,252

hlbiotech

źródło: NatureNews

———————————
Przeczytaj również:
- Cathy Tran, “WARF stem cell patents challenged“, The Scientist, Published 11th October 2006,

Zobacz również:
- Patenty na komórki macierzyste: StemCellPatents.com