SepsiTest^TM jest opartym na reakcji PCR testem diagnostycznym do wczesnej i szybkiej identyfikacji bakterii wywołujących posocznicę (sepsę). Produkowany przez niemiecką firmę Molzym z Bremy test uzyskał właśnie europejski certyfikat jakości “CE” będąc tym samym dopuszczonym na europejski rynek zgodnie z wymogami odpowiednich regulacji prawnych dotyczących urządzeń do diagnostyki in vitro.

SepsiTest^TM potrafi w mniej niż godzinę wykryć ponad 345 spokrewnionych z sobą szczepów bakterii wywołującej sepsę. Obecnie patogeny są identyfikowane w standardowym teście mikrobiologicznym, który może trwać 2 do 5 dni. Jest to zdecydowanie za długo, ponieważ posocznica to błyskawicznie rozprzestrzeniające się w organiźmie zakażenie, które w przypadku braku natychmiastowej interwencji może skończyć się zgonem.

SepsiTest^TM

Naukowcy opracowali więc szybki molekularny test oparty na badaniu DNA. Umożliwia on sprawdzenie wszystkich znanych obecnie patogenów, które z nich uczestniczą w zakażeniu. Dzięki temu lekarze mogą zastosować szybką celowaną strategię leczenia posocznicy. Najnowsze wyniki badań pokazują, że tylko dokładna identyfikacja danego patogenu i w związku z tym dopasowana patogenu zwiększają szanse na przeżycie szybko postępującego zakażenia.

Bakteryjne szczepy Escherichia sp.
(foto: Claudia Disqué, Ph.D.)

W warunkach szpitalnych sepsę wywołują najczęściej patogeny, które w normalnych warunkach nie są groźne (tzw. potencjalnie chorobotwórcze). Są to głównie bakterie Gram-ujemne - Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, ale również bakterie Gram-dodatnie - Staphylococcus aureus, paciorkowce. W warunkach pozaszpitalnych bakterią najczęściej kojarzoną z piorunującymi postaciami ciężkiej sepsy jest dwoinka zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (Neisseria meningitidis) i inne patogeny wywołujące zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.

Schemat wstepnej procedury diagnostycznej dla testu SepsiTest^TM Blood
z próbką krwi pacjenta - izolacja bakteryjnego DNA
(ryc. Sepsitest.com)

Oznakowanie CE (od słów fr. Conformité Européene) jest formą deklaracji producenta, że jego wyrób spełnia wymagania wszystkich mających do niego zastosowanie dyrektyw Nowego Podejścia. O ile dyrektywy nie przewidują inaczej, oznakowanie CE jest obowiązkowe i musi być umieszczone na wyrobie, zanim zostanie on wprowadzony na rynek lub oddany do użytku. Początkowo nazywany “EC Mark” został zastąpiony oznakowaniem “CE” poprzez Dyrektywę UE 93/68/EEC.

hlbiotech

źródło: SepsiTest.com