Pierwszych ośmiu nowozelandzkich pacjentów chorych na cukrzycę już na początku 2009 roku otrzyma komórki trzustki pochodzące od świń - tę rewolucyjną ksenotransplantacyjną metodę terapii cukrzycy zatwierdził minister zdrowia Nowej Zelandii oraz odpowiednia Agencja Bezpieczeństwa Produktów i Urządzeń Medycznych (Medsafe). Jeśli badania kliniczne się powiodą, terapia zostanie zatwierdzona do powszechnego użycia.
Przeszczepienie komórek zwierzęcych człowiekowi zwane ksenotransplantacją jest mocno kontrowersyjne. Nie tylko ze względu na naturę transferu fragmentu tkanki (zwierzę - człowiek), ale również dlatego, że istnieją obawy, iż może dojść do infekcji człowieka odzwierzęcymi wirusami, co nie jest jeszcze do końca poznane. Między innymi właśnie z tego względu wcześniejsze i historycznie pierwsze badania kliniczne w stolicy Nowej Zelandii, Auckland przeprowadzone w 1996 roku zostały przerwane krótko po tym jak sześciu pacjentów otrzymało 700 milionów nowych komórek trzustki. Również Australia wprowadziła w 2005 roku pięcioletnie moratorium na wykonywanie ksenotransplantacji.
Jednak po długim namyśle 21 października nowozelandzki minister zdrowia David Cunliffe wydał odpowiednie pozwolenie, dokładnie 18 miesięcy po tym, jak zielone światło dała agencja Medsafe. “Ryzyko nie jest zredukowane do zera, jednak jest ono minimalne i będzie ono odpowiednio nadzorowane“, powiedział Cunliffe. Oznacza to, że wszystkie próbki będą dodatkowo zabezpieczone, aby w każdej chwili móc je sprawdzić, gdyby jakaś próba kliniczna się nie powiodła lub wystąpił jakiś błąd. Badania kliniczne będą również sprawdzone przez inną niezależną komisję ds. biobezpieczeństwa.
Świnie, którym pobrane zostaną komórki trzustki, to sztuki specjalnie hodowane do celów ksenotransplantacji w warunkach atmosfery pozbawionej patogenów i odpowiednio przebadane.
hlbiotech
źródło: Tvnz.co.nz, “Pig cell transplant trial approved”


